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TRAVOCORT*CREMA 20G 0,1%+1%

TRAVOCORT*CREMA 20G 0,1%+1%

BAYER SpA

Codice: 025371016

prezzo: € 15,20

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Nel trattamento di infezioni miste causate da batteri gram negativi e'opportuno associare una terapia aggiuntiva specifica. In caso di applicazione al viso, evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi. L'impiego dei glucocorticoidi topici su ampie superfici corporeeo per prolungati periodi di tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, puo' aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. Cosi' come e' noto per i glucocorticoidi sistemici, anche con l'impiegodei glucocorticoidi topici e' possibile la comparsa di glaucoma (ad es. dopo l'impiego a dosi eccessive o su aree estese per periodi prolungati, con tecniche di bendaggio occlusivo o dopo l'applicazione sulla cute intorno agli occhi). Il medico deve informare il paziente sulle misure igieniche da adottare durante il trattamento. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferitidisturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvioad un oculista per la valutazione delle possibili cause, che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatiasierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Se si applica il medicinale nella regione genitale, gli eccipienti paraffina liquida e vaselina bianca possonoridurre la resistenza dei prodotti in lattice come preservativi e diaframmi utilizzati contemporaneamente, pregiudicando in tal modo la loro sicurezza. L'uso prolungato del prodotto puo' favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili al chemioterapico presente nel preparatostesso. In tale evenienza devono essere adottate opportune misure terapeutiche. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Questo riguarda in particolare le regioni inguinali e genitali. In tale caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Informazioniimportanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene alcool cetostearilico pertanto puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivati imidazolici e triazolici, associazioni.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza nella zona da trattare di lesioni tubercolari, luetiche evirali (varicella, herpes zoster), rosacea, dermatite periorale e reazioni cutanee a vaccinazioni.
DENOMINAZIONE
TRAVOCORT 0,1% + 1% CREMA
ECCIPIENTI
Polietilenglicole-sorbitanstearato, sorbitano stearato, alcool cetostearilico , vaselina bianca, paraffina liquida, disodio edetato diidrato, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici, le reazioni avverse piu' frequentemente osservateincludono irritazione al sito di applicazione e bruciore al sito di applicazione. Le frequenze delle reazioni avverse osservate negli studiclinici e derivanti da segnalazioni post marketing sono riportate nella tabella seguente. Sono definite secondo la convenzione di frequenzaMedDRA: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a <1/10); non comune (>=1/1.000 a <1/100); raro (>=1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: irritazione; non comune: eritema; non nota: prurito; comune: bruciore; non comune: secchezza; non nota: vescicole. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: strie. Come con altri glucocorticoidi per uso topico, possono verificarsi le seguenti reazioni avverse locali (con frequenza non nota): atrofia cutanea, follicolite al sito di applicazione, ipertricosi, teleangectasie, dermatite periorale, decolorazione cutanea, acne e / o reazioni cutanee allergiche a uno qualsiasi dei componenti della formulazione. Effetti sistemici dovuti all'assorbimento possono verificarsi quando vengono applicate preparazioni topiche contenenti glucocorticoidi. Reazioni avverse non possono essere escluse nei bambini le cui madri sono state trattate durante la gravidanza o durante l'allattamento con il medicinale su estese aree corporee o per prolungati periodi di tempo. Possono manifestarsi ridotta funzione corticosurrenale e immunosoppressione. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di isoconazolo nitrato/diflucortolone valerato nelle donne in gravidanza. L'uso di preparazionitopiche contenenti glucocorticoidi non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. In particolare, si deve evitare durante lagravidanza il trattamento di estese aree, l'uso prolungato o il bendaggio occlusivo. Tuttavia, la somministrazione durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, percio' nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Studi epidemiologici suggeriscono che vi puo' essere un aumentato rischio di palatoschisi neineonati da donne trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza. Non puo' essere esclusa la possibilita' di insorgenza di reazioni avverse nei neonati le cui madri sono state trattate durante la gravidanza. Studi su animali (topi, ratti e conigli) hanno mostrato una tossicita' riproduttiva per il diflucortolone valerato. Non e' noto se l'isoconazolo nitrato/diflucortolone valerato sono escreti nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per il lattante. Le donne in allattamento non devono essere trattate sul seno per evitare l'accidentale ingestione da parte del bambino. L'uso del farmaco durante l'allattamento non e' raccomandato soprattutto per il trattamento di estese aree, l'uso prolungato o il bendaggio occlusivo. La somministrazione di Travocort durante l'allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino. Non puo' essere esclusa la possibilita' di insorgenza di reazioni avverse nei bambini le cui madri sono state trattate durante l'allattamento. I dati preclinici non hanno evidenziato alcun rischio sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Micosi superficiali (dermatofizie, candidosi, pityriasis versicolor) della cute glabra o coperta da peli. Per la presenza di diflucortolonevalerato, il farmaco e' particolarmente indicato per il trattamento delle micosi che presentano manifestazioni cutanee a carattere decisamente infiammatorio od eczematoso.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica la posologia e' di 2 applicazioni algiorno. Dopo la remissione delle manifestazioni cutanee infiammatoriee eczematose o al massimo dopo 2 settimane di trattamento e' opportuno non proseguire l'applicazione del farmaco ma continuare, se del caso, con l'antimicotico semplice. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica. Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta'. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione. Per uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di medicinale contiene: 1 mg (0.1%) di diflucortolone valerato, 10mg (1%) di isoconazolo nitrato.

Codice Prodotto

025371016

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