hai aggiunto

  in ordine
Totale Prodotti:
Totale Prodotti MUTUABILI:


TESTOVIRON*IM F 250MG 1ML RP

TESTOVIRON*IM F 250MG 1ML RP

BAYER SpA

Codice: 002922060

prezzo: € 11,00

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Disturbi della coagulazione: le limitazioni all'impiego delle iniezioni intramuscolari nei pazienti con problemi di sanguinamento acquisitio ereditari devono sempre essere rispettate. E' stato riportato che iltestosterone ed i suoi derivati aumentano l'attivita' dei derivati cumarinici come anticoagulanti orali. Il testosterone deve essere usatocon cautela nei pazienti con trombofilia, poiche' ci sono stati studie segnalazioni post-marketing di eventi trombotici in questi pazientidurante la terapia con testosterone. Vi sono esperienze limitate sullasicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale in pazienti di eta' superiore a 65 anni. Attualmente non vi e' accordo sui valori di riferimento di testosterone specifici per l'eta'. Tuttavia, si deve considerare che i livelli sierici di testosterone diminuiscono fisiologicamentecon l'aumento dell'eta'. Dopo l'uso del farmaco, sono stati osservatitumori epatici benigni e maligni che possono causare emorragia intraddominale pericolosa per la vita. Se si verificano gravi disturbi dell'addome superiore, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intraddominale si deve considerare la possibilita' di un tumore epatico nella diagnosi differenziale. I pazienti in eta' avanzata trattati con androgeni possono avere un rischio aumentato di sviluppare iperplasia prostatica. Sebbene non vi siano chiare indicazioni che gli androgeni causino il carcinoma prostatico, e' possibile che ne favoriscano la crescita qualora esso sia gia' presente. Pertanto, prima di iniziare una terapia con preparati a base di testosterone, e' necessario escludere uncarcinoma della prostata. A titolo precauzionale si raccomanda di effettuare periodiche esplorazioni rettali della prostata. I livelli di testosterone devono essere monitorati al basale e a intervalli regolaridurante il trattamento. Aggiustare la dose su base individuale da paziente a paziente per garantire il mantenimento di livelli eugonadici di testosterone. Nei pazienti sottoposti a una terapia androgenica a lungo termine devono essere monitorati a intervalli regolari anche i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina ed ematocrito, parametri difunzionalita' epatica e profilo lipidico. Nei pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o da cardiopatia ischemica, il trattamento con testosterone puo' indurre complicanze gravi caratterizzate da edema con o senza scompenso cardiaco congestizio. In talcaso, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. E' necessariacautela nei pazienti con predisposizione all'edema, poiche' il trattamento con androgeni puo' aumentare la ritenzione di sodio. Il testosterone puo' determinare un aumento della pressione arteriosa e il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei soggetti ipertesi. Se si manifestano sintomi di eccessiva stimolazione sessuale occorre interrompere il trattamento. Nei soggetti anziani occorre osservare attentamenteche il trattamento non determini un'eccessiva stimolazione nervosa, mentale e fisica indesiderata. Nei bambini il testosterone, oltre ad avere effetti mascolinizzanti, puo' accelerare la crescita e la maturazione ossea, causando una prematura chiusura delle epifisi e riducendo cosi' la statura finale. Il medicinale non deve essere usato nelle donnepoiche', in funzione della sensibilita' individuale agli impulsi androgenici, possono manifestarsi ittero e segni di virilizzazione, come acne, irsutismo, alterazioni della voce. Una apnea notturna preesistente puo' essere potenziata. Gli androgeni non sono indicati per aumentare lo sviluppo muscolare negli individui sani o per aumentare la capacita' fisica. Il prodotto deve essere iniettato solo per via intramuscolare e molto lentamente. La microembolia polmonare di soluzioni oleosepuo' dare luogo a segni e sintomi come tosse, dispnea e dolore toracico. Possono comparire anche altri segni e sintomi, tra cui reazioni vasovagali come malessere, iperidrosi, capogiro, parestesia o sincope. Queste reazioni possono manifestarsi durante o subito dopo l'iniezione esono reversibili. Il trattamento consiste in misure di supporto, comela somministrazione di ossigeno. Contiene olio di ricino che puo' causare gravi reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni, derivati del 3-ossoandrostene.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; carcinoma androgeno-dipendente della prostata o della ghiandola mammaria maschile; ipercalcemia secondaria a tumori maligni; tumori epatici pregressi o in atto; malattie renali, ipertensione, gravidisfunzioni epatiche.
DENOMINAZIONE
TESTOVIRON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE
ECCIPIENTI
Benzile benzoato, olio di ricino per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comuni sono dolore nella sede di iniezione, eritema nella sede di iniezione, tosse e/o dispnea durante o subito dopo l'iniezione. Le reazioni avverse con frequenza comune sono: aumentodell'ematocrito, aumento della conta eritrocitaria, aumento dell'emoglobina. Il seguente elenco riporta reazioni avverse da segnalazioni spontanee e dalla letteratura scientifica, per le quali non e' possibilestimare la frequenza sulla base dei dati disponibili. Tumori benigni,maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): tumori epatici benigni e maligni. Patologie del sistema emolinfopoietico: policitemia.Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Patologie epatobiliari: test di funzionalita' epatica anormali, ittero. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo: acne, alopecia, eruzione cutanea, orticaria, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione: diversi tipi di reazione nella sede di iniezione.Esami diagnostici: aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA).Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: aumento della libido, diminuzione della libido, ginecomastia. Le iniezioni di soluzioni oleose come il farmaco sono state associate a reazioni sistemiche:tosse, dispnea e dolore toracico. Possono comparire anche altri segnie sintomi, tra cui reazioni vasovagali come malessere, iperidrosi, capogiro, parestesia o sincope. La somministrazione di testosterone, compreso il farmaco, ad alte dosi o per trattamenti protratti puo' indurrestati d'ansia, ipercalcemia e aumenta la tendenza alla ritenzione idrica ed agli edemi. Si consiglia, pertanto, prudenza nel sottoporre a terapia con testosterone quei pazienti che manifestino una simile tendenza e soprattutto quelli con insufficienza renale o cardiovascolare, quelli asmatici e quelli epilettici. Alte dosi di testosterone o di suoi derivati sopprimono la secrezione di gonadotropine con conseguente atrofia del tessuto interstiziale e dei tubuli seminiferi del testicolo. Il trattamento prolungato e ad alte dosi con il medicinale inibiscela spermatogenesi. Qualora, in singoli casi, si manifestino erezioni frequenti o persistenti, si deve ridurre il dosaggio o interrompere iltrattamento, per evitare lesioni del pene. Ostilita'/aggressivita' e un aumento della crescita dei peli sono stati riportati durante il trattamento con preparazioni contenenti testosterone. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco e' destinato esclusivamente all'uso negli uomini. Il prodotto non e' indicato in gravidanza. Il medicinale e' destinato esclusivamente all'uso negli uomini. Il prodotto non e' indicato durante l'allattamento. La terapia sostitutiva con testosterone puo' ridurre reversibilmente la spermatogenesi.
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico edalle analisi biochimiche.
INTERAZIONI
>>Medicinali che interagiscono con il testosterone. Barbiturici ed altri induttori enzimatici: le interazioni possono verificarsi con medicinali che attivano gli enzimi microsomiali che possono comportare un aumento della clearance del testosterone. >>Effetti degli androgeni sugli altri medicinali. Ossifenbutazone: e' stato riportato l'aumento deilivelli sierici dell'ossifenbutazone. Anticoagulanti orali: e' stato riportato che il testosterone ed i suoi derivati aumentano l'attivita'degli anticoagulanti orali derivati cumarinici, richiedendo possibilmente un aggiustamento della dose. Indipendentemente da questa osservazione, la limitazione dell'uso di iniezioni intramuscolari di testosterone in pazienti con disturbi emorragici acquisiti o ereditari deve essere sempre tenuta in considerazione come regola generale. I pazienti intrattamento concomitante con anticoagulanti orali cumarinici necessitano di un attento monitoraggio, specialmente all'inizio e alla fine della terapia con androgeni. Sono raccomandati frequenti controlli del Tempo di Protrombina e dell'INR. Ipoglicemia: gli androgeni possono aumentare i livelli di glucosio nel sangue riducendo gli effetti dell'insulina. Quindi, il dosaggio di agenti ipoglicemici potrebbe necessitaredi una riduzione.
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: uso intramuscolare. La soluzione oleosa deveessere iniettata molto lentamente, subito dopo essere stata aspiratanella siringa. Per lo sviluppo e la stimolazione degli organi bersaglio androgeno- dipendenti e per il trattamento iniziale dei sintomi carenziali: 250 mg ogni 2 - 3 settimane. Per mantenere un adeguato effettoandrogenico: 250 mg ogni 3 - 4 settimane. In relazione al fabbisognoindividuale, possono essere necessari intervalli fra le iniezioni piu'brevi, mentre in molti casi sono sufficienti intervalli piu' lunghi,fino a 6 settimane. I livelli sierici di testosterone devono essere misurati prima di iniziare il trattamento e di tanto in tanto, alla finedi un'intervallo fra le iniezioni. Livelli sierici inferiori ai valori normali indicano la necessita' di abbreviare l'intervallo fra le iniezioni, mentre questo dovra' essere esteso in caso di livelli siericielevati. Popolazione pediatrica: l'uso del medicinale non e' indicatonei bambini e negli adolescenti. Pazienti anziani: i pochi dati disponibili non suggeriscono la necessita' di un adattamento posologico neipazienti anziani. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica: non sono stati condotti studi formali in pazienti con funzionalita' epatica compromessa. L'uso del medicinale e' controindicato nei pazienti con tumori epatici pregressi o in atto. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: non sono stati condotti studi formaliin pazienti con funzionalita' renale compromessa.
PRINCIPI ATTIVI
Testosterone enantato.

Codice Prodotto

002922060

chiudi
Continua a leggere...

€ 11,00
Prenota e Ritira