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ONILAQARE*SMALTO UNGHIE 2,5ML

ONILAQARE*SMALTO UNGHIE 2,5ML

GALDERMA ITALIA SpA

Codice: 028122063

prezzo: € 39,90


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia,ecc.) e' bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo stratodi questo medicinale applicato sulle unghie. La limetta utilizzata perle unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane. Durante il trattamento con questo farmaco l'uso di unghie artificiali deve essere evitato. Dopo l'applicazione di questo medicinale, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico. Prima di ripetere l'applicazione con questo farmaco, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione. Poiche' sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con questo farmaco. Dopo l'uso di questo medicinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. Inquesto caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il medicinale utilizzando un solvente per unghie. Il medicinale non deve essere riapplicato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per uso topico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
ECCIPIENTI
Copolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune(>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare. A seguito dell'uso diquesto farmaco, sono stati segnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell'unghia, rottura ungueale o fragilita' ungueale).Queste reazioni possono essere correlate alla presenza della patologiaonicomicotica stessa. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita' (reazione allergica (sistemica)). Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Disturbi ungueali, decolorazione ungueale,onicoclasia (fragilita' ungueale); molto raro (< 1/10.000): sensazionedi bruciore cutaneo; frequenza non nota: eritema, prurito, dermatiteda contatto, orticaria, vesciche. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento e' limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all'amorolfina topica in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non e' noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva a dosi orali elevate; non e' noto se l'amorolfina e' escretanel latte materno. Pertanto l'uso di questo farmaco deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento.
INDICAZIONI
Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
POSOLOGIA
Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o deipiedi. Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente. 1. Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco e' necessario che le zone interessate dell'unghia (in particolare la superficie) siano limate il piu' a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone di garza imbevutocon normale solvente per unghie. Prima di ripetere l'applicazione diquesto medicinale, le unghie colpite devono essere limate nuovamente,e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto incluso lo smalto cosmetico per unghie. 2. Con una delle spatole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smaltosenza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiusorapidamente per evitare l'evaporazione. Dopo l'uso pulire la spatolacon un tampone imbevuto di solvente. 3. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata e la zona colpita e' completamente guarita. La durata del trattamento dipende essenzialmente dall'intensita' e dalla localizzazione dell'infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Questo farmaco e' incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. Questomedicinale non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi. Uno smalto cosmetico puo' essere utilizzato dopo almeno 10 minutidall'applicazione di questo farmaco per unghie.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g.

schedaCodice

028122063

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