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OLUX*SCHIUMA CUT 100G 0,05%

OLUX*SCHIUMA CUT 100G 0,05%

GIULIANI SpA

Codice: 036580025

prezzo: € 13,01

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Ipersensibilita': deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilita' locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasidegli eccipienti del medicinale. Le reazioni di ipersensibilita' locale possono assomigliare ai sintomi della malattia in trattamento. Smettere immediatamente di usare il medicinale se compaiono segni di ipersensibilita'. Infezioni e infestazioni: l'uso su ferite o ulcerazioni non e' raccomandato. Si puo' sviluppare un'infezione secondaria; l'infezione batterica e' favorita dalle condizioni calde ed umide indotte dal bendaggio occlusivo, pertanto la pelle deve essere pulita prima di applicare una nuova medicazione. Qualsiasi diffusione dell'infezione richiede la sospensione della terapia con corticosteroidi topici e la somministrazione di un'appropriata terapia antimicrobica. Soppressione surrenale: manifestazioni di ipercortisolismo (sindrome di Cushing) e soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), cheportano ad insufficienza glucocorticosteroidea, possono verificarsi in alcuni individui, in particolare nei bambini a causa di un maggioreassorbimento sistemico degli steroidi topici. Se si osserva una qualsiasi delle situazioni sopra descritte, sospendere il medicinale gradualmente riducendo la frequenza di applicazione, o sostituendolo con un corticosteroide meno potente. La brusca sospensione del trattamento puo' causare insufficienza glucocorticosteroidea. Il trattamento topico prolungato e continuo deve essere evitato, in quanto puo' facilmente svilupparsi una soppressione surrenalica anche in assenza di bendaggio occlusivo. Alla scomparsa delle lesioni, o dopo un periodo di trattamento massimo di due settimane, passare alla terapia intermittente o prendere in considerazione l'eventualita' della sostituzione con uno steroide meno potente. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi,e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazionedelle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Precauzioni di impiego: maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici.Un maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici puo' provocarel'insorgenza di reazioni avverse sistemiche (cioe', soppressione surrenale, immunosoppressione). Un maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici puo' essere agevolato da: esposizione a lungo termine, applicazione su una superficie estesa, utilizzo su zone della pelle occluse (ad esempio su aree intertriginose o sotto bendaggio occlusivo), utilizzo su aree in cui la pelle e' sottile (ad esempio il viso), utilizzo sulla pelle tagliata o in caso di altre condizioni in cui la barriera cutanea puo' risultare compromessa, aumento dell'idratazione dello strato corneo. Non deve essere usato con medicazioni occlusive se non sotto la supervisione di un medico. Un fenomeno di rimbalzo sotto formadi rossore, pizzicore e bruciore della pelle puo' comparire in caso di improvvisa interruzione dopo l'uso a lungo termine. Cio' puo' essereevitato sospendendo il trattamento gradualmente. I corticosteroidi topici possono rivelarsi rischiosi, in quanto si possono determinare recidive a seguito dell'insorgenza di fenomeni di tolleranza. I pazientipossono inoltre essere esposti al rischio di sviluppare psoriasi pustolosa generalizzata e tossicita' locale o sistemica dovuta all'alterazione della funzione di barriera della cute. E' importante un attento controllo del paziente. Patologie dell'occhio: la terapia con corticosteroidi sistemici e' associata a glaucoma e formazione di cataratta. Questo rischio e' stato segnalato anche durante il trattamento oftalmico,e durante l'applicazione locale regolare di corticosteroidi sulle palpebre. Inoltre ci sono state segnalazioni di cataratta e glaucoma in pazienti dopo un uso eccessivo e prolungato di corticosteroidi topici potenti su viso e/o corpo. Sebbene l'effetto ipertensivo degli steroiditopici e' di solito reversibile dopo la sospensione del trattamento,i difetti visivi risultanti da glaucoma e cataratta sono irreversibili. Non deve essere applicato sulle palpebre. I pazienti devono lavarsile mani dopo ogni applicazione per evitare la contaminazione dell'occhio. Se entra in contatto con l'occhio, l'occhio interessato deve essere risciacquato abbondantemente con acqua. I pazienti in corso di trattamento prolungato con steroidi topici potenti dovrebbero essere monitorati per lo sviluppo di cataratta e glaucoma su base regolare, in particolare pazienti con fattori di rischio noti per cataratta (ad esempiodiabete, fumatori) o per il glaucoma (ad esempio, la storia personaleo familiare di glaucoma). Popolazione pediatrica: non e' raccomandatoper l'uso nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea. Questo medicinale contiene inoltre alcoolcetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali (per esempio, dermatite da contatto).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi molto potenti (gruppo IV).
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare.Conservare in posizione verticale. Il contenitore contiene un liquidoinfiammabile sotto pressione. Non utilizzare nelle vicinanze di una fiamma libera. Non esporre a temperature superiori a 50 gradi C o alla luce solare diretta. Non perforare o bruciare il contenitore, neppure se vuoto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al clobetasolo propionato, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; lesioni ulcerate, ustioni; rosacea; acne vulgaris; dermatite periorale,prurito perianale e genitale. Controindicato nel trattamento delle lesioni cutanee primarie infette causate da infezioni di natura parassitaria, virale, fungina o batterica. Non deve essere applicato sul viso;e' controindicato in bambini di eta' inferiore ai 2 anni non deve essere applicato sulle palpebre (rischio di glaucoma e cataratta).
DENOMINAZIONE
OLUX 500 MCG/G SCHIUMA CUTANEA IN CONTENITORE SOTTO PRESSIONE
ECCIPIENTI
Etanolo anidro, acqua depurata, glicole propilenico, alcool cetilico,alcool stearilico, polisorbato 60, acido citrico anidro, potassio citrato. Propellente: propano/ n -butano/isobutano.
EFFETTI INDESIDERATI
Analogamente ad altri corticosteroidi topici, l'utilizzo prolungato digrandi quantitativi o il trattamento di zone estese possono determinare soppressione surrenalica. Questa e' generalmente di tipo transitorio se il dosaggio settimanale non supera 50 g negli adulti. Il trattamento prolungato e intensivo con un preparato a base di corticosteroidealtamente attivo puo' causare cambiamenti locali della pelle come atrofia cutanea, ecchimosi secondaria a atrofia cutanea, fragilita' dellapelle, telangiectasia, in particolare sul viso, strie in particolare sugli arti prossimali. Altri eventi avversi locali associati a glucorticosteroidi includono dermatite periorale, dermatite simil-rosacea, guarigione ritardata delle ferite, fenomeno di rimbalzo che puo' portarealla dipendenza da corticosteroidi e effetti sugli occhi. Aumento della pressione intraoculare e aumento del rischio di cataratta sono effetti collaterali noti dei glucocorticosteroidi. In rari casi, il trattamento della psoriasi con corticosteroidi (o la sua sospensione) si pensa abbia provocato la forma pustolosa della malattia. Si puo' sviluppare un'infezione secondaria; l'infezione batterica e' favorita dalle condizioni calde ed umide indotte dal bendaggio occlusivo, pertanto la pelle deve essere pulita prima di applicare una nuova medicazione. Se ilprodotto non viene utilizzato correttamente, infezioni batteriche, virali, parassitarie, e fungine possono essere mascherate e/o aggravate.E' stata segnalata anche follicolite. Puo' verificarsi allergia da contatto al farmaco o ad uno degli eccipienti. Se compaiono segni di ipersensibilita', le applicazioni devono essere sospese immediatamente. Puo' verificarsi un'esacerbazione dei sintomi. Le reazioni avverse piu'comuni associate all'utilizzo delle formulazioni a base di clobetasolo propionato sotto forma di schiuma cutanea osservate negli studi clinici sono reazioni al sito d'applicazione, tra cui bruciore (5%) e altre reazioni non specificate (2%). Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1,000 a <1/100), raro (>= 1/10,000 a < 1/1,000), molto raro (<1/10,000), non nota. Infezioni ed infestazioni. Non nota: infezioni secondarie, follicolite. Patologie endocrine. Molto raro: soppressione del sistema pituitario-surrenale. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: parestesia.Patologie dell'occhio. Molto raro: irritazione oculare; non nota: cataratta, visione offuscata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: vasodilatazione, dermatite non altrimenti specificata (NOS), dermatite da contatto, peggioramento della psoriasi, irritazione cutanea, dolorabilita' della cute, tensione cutanea; non nota: cambiamento della pigmentazione, ipertricosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: bruciore in corrispondenza del sito d'applicazione, reazione nel sito d'applicazionenon altrimenti specificata (NOS); molto raro: eritema nel sito d'applicazione, prurito nel sito d'applicazione, dolorabilita' non altrimentispecificata (NOS). Esami diagnostici. Molto raro: presenza di sanguenelle urine, aumento del volume cellulare medio presenza di proteine nelle urine, azotemia Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione di corticosteroidi negli animali gravidi puo' provocare anomalie dello sviluppo fetale. Non sono stati condotti studi adeguati e controllati col clobetasolo propionato nelle donne in gravidanza. Studi epidemiologici condotti su donne in gravidanza successivamente alla somministrazione di corticosteroidi orali hanno evidenziato un rischio minimo o nullo di palatoschisi. Prove limitate suggerisconoun basso rischio per il ridotto peso alla nascita quando si usano in gravidanza elevate quantita' di corticosteroidi topici potenti / moltopotenti come il clobetasolo propionato. Il farmaco in contenitore pressurizzato non deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. La sicurezza d'uso del clobetasolo propionato durante l'allattamento non e' stata accertata. Poiche' i glucocorticosteroidi vengono escreti nel latte materno, durante l'allattamento la formulazione 500 mcg/g schiuma cutanea in contenitore pressurizzato non deve essere usato nelle donne che allattano al seno, a meno che non siastrettamente necessario. Non ci sono dati sull'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilita'. Il clobetasolo somministrato per via sottocutanea ai ratti ha ridotto la fertilita' nellefemmine alla dose piu' alta.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata di dermatosi del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali psoriasi, ma che non rispondono inmodo soddisfacente alla terapia con steroidi meno attivi.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
POSOLOGIA
Uso negli adulti: e' un corticosteroide topico estremamente potente; pertanto, il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutivee non devono essere usate quantita' superiori a 50 g/settimana. Via di somministrazione: per uso cutaneo. La formulazione 500 mcg/g schiumacutanea in contenitore sotto pressione va applicato sulla zona interessata due volte al giorno. Non sono disponibili dati relativi a studiclinici volti alla valutazione dell'efficacia di un'unica applicazionegiornaliera. Popolazione pediatrica: non e' raccomandato per l'uso inbambini di eta' inferiore ai 12 anni. Modo di somministrazione: per uso cutaneo. L'applicazione della schiuma e' stata progettata in modo che la preparazione si distribuisca facilmente senza risultare troppo fluida, permettendo una facile applicazione direttamente sulla zona interessata. Nota: per una corretta erogazione della schiuma, tenere il contenitore capovolto e premere l'erogatore. Capovolgere il contenitoreed erogare un piccolo quantitativo (della dimensione di una noce o uncucchiaino da te') del farmaco direttamente sulle lesioni, o erogareun piccolo quantitativo nel tappo del contenitore, su un piattino o suun'altra superficie fresca, facendo attenzione a evitare il contattocon occhi, naso e bocca. Non e' raccomandata l'erogazione del prodottodirettamente sul palmo della mano, poiche' la schiuma si scioglie immediatamente a contatto con la cute calda. Massaggiare delicatamente lazona interessata, fino al completo assorbimento e scomparsa della schiuma. Ripetere l'operazione finche' non e' stata trattata l'intera zona interessata. Spostare i capelli dalla zona interessata, affinche' sia possibile applicare la schiuma su ciascuna zona interessata. Evitareil contatto con occhi, naso e bocca. Non utilizzare il prodotto nellevicinanze di una fiamma libera.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di schiuma cutanea contiene 500 mcg di clobetasolo propionato. 500 mcg di clobetasolo propionato sono equivalenti a 440 mcg di clobetasolo.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

036580025

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