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LUXAMIDE*20CPR 100MG

LUXAMIDE*20CPR 100MG

SOFAR SpA

Codice: 044843050

prezzo: € 19,12

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici e' stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventicerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e' noto. Non puo' essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici e in altre popolazioni di pazienti. Prestare cautela in pazienti con fattori di rischio per ictus. Con l'uso di neurolettici (in generale in corso di trattamento con farmaci antipsicotici) e' stato riportato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato SindromeNeurolettica Maligna (SNM). Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita' muscolare, acinesia, disturbi vegetativi(irregolarita' del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmie), alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stordimento e al coma. Il trattamento della Sindrome Neurolettica Maligna consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell'istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l'ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere attentamente monitorato. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. Levosulpiride non deve essere usata quando la stimolazione della motilita' gastrointestinale puo' essere dannosa, ad esempio in presenza di emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o perforazioni. Levosulpiride deve essere usata con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT.Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV) con l'uso di farmaci antipsicotici. Poiche' i pazienti trattati con antipsicoticispesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, questi fattori devono essere identificati prima e durante il trattamento, per prendere le misure di prevenzione appropriate. I dati derivanti da due ampi studi osservazionali hanno evidenziato che i pazienti anziani affetti da demenza, trattati con antipsicotici (classe alla quale appartiene levosulpiride), presentano, rispetto ai pazienti non trattati, un lieve aumento del rischio di mortalita'. I dati disponibili sono insufficienti per stimare in modo sicuro la precisa entita' del rischio e lacausa dell'aumento del rischio non e' nota. Luxamide non e' indicatoper il trattamento dei disturbi comportamentali della demenza. Il prodotto farmaceutico contiene lattosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, antipsicotici, benzamidi.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Usare con cautela nelle epilessie, negli stati maniacali, nelle fasi maniacali della psicosi maniaco-depressiva e in caso di insufficienza cardiaca; nell'ipertensione in pazienti sospetti di essere portatori di feocromocitoma, nei pazienti con segni di insufficienza cardiaca.Tali condizioni non costituiscono in realta' controindicazione assoluta. Medicinale controindicato in gravidanza, in caso di possibile gravidanza e durante l'allattamento al seno. In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto iperprolattinemizzante della maggior parte dei farmaci psicotropi e displasie mammarie, e' opportuno non impiegare ilprodotto in soggetti gia' portatori di una mastopatia maligna.
DENOMINAZIONE
LUXAMIDE
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572).
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di eta' superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella seguente tabella in base allaclassificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita' e la loro frequenza e' cosi' definita: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1000) moltoraro (<1/10.000), non noto. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. Patologie dell'apparato riproduttivo e dellamammella. Non noto: amenorrea, ginecomastia, galattorrea, iperprolattinemia e alterazioni della libido. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non noto: casi di aumento ponderale. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: agitazione psicomotoria, disturbi neurovegetativi ed effetti di tipo extrapiramidale quali tremori, parkinsonismo e distonie. Patologie vascolari. Non noto: episodi di tromboembolismo venoso(TEV), inclusi casi di embolia polmonare (EP) e di trombosi venosa profonda (TVP). Patologie cardiache. Raro: casi di prolungamento del QT,aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare,fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco; molto raro: casi di morte improvvisa. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali. Nonnoto: sindrome da astinenza neonatale, sintomi extrapiramidali. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Da non usare in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo di allattamento. I neonati esposti ad antipsicotici convenzionali o atipici incluso Luxamide durante il terzo trimestre di gravidanza sono arischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali o sintomi da astinenza che possono variare per gravita' e durata dopo il parto. Sono stati riportati agitazione, ipertono, ipotono, tremore, sonnolenza, distress respiratorio, e patologie della nutrizione. Quindi i neonati devono essere attentamente monitorati.
INDICAZIONI
Stati depressivi endogeni e reattivi; disturbi somatoformi; schizofrenie acute e croniche.
INTERAZIONI
L'associazione con altri farmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico. Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT il rischio di insorgenzadi aritmie cardiache aumenta. Levosulpiride non dovrebbe essere somministrata in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni deglielettroliti. Cibo e alcol Evitare l'assunzione contemporanea di alcol.
POSOLOGIA
Nell'adulto e nelle forme acute psichiche: 2-3 compresse da 100 mg algiorno. Terapia di mantenimento: salvo diversa prescrizione medica, 3compresse da 50 mg al giorno. Tale dose puo' essere ridotta progressivamente. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
PRINCIPI ATTIVI
Levosulpiride.

ALLERGENI:

CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

044843050

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