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LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML

LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML

TEOFARMA Srl

Codice: 026009062

prezzo: € 4,39

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici e' stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventicerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e' noto. Non puo' essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Usare con cautela in pazienticon fattori di rischio per stroke. In corso di trattamento con farmaciantipsicotici e' stato riportato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita' muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarita' del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmie), alterazioni dello statodi coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento della S.N.M. consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell'istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare curadeve essere posta nel ridurre l'ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere attentamente monitorato. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. Levosulpiride non deve essere usata quando la stimolazione della motilita' gastrointestinale puo' essere dannosa, ad esempio in presenza di emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o perforazioni. Usare concautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di prolungamento QT. Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV) con farmaci antipsicotici. Dal momento che pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tali fattori devono essere identificati prima e durante iltrattamento con il farmaco e allo scopo di adottare adeguate misure preventive. Evitare l'assunzione contemporanea di alcool. Le compresse contengono lattosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, antipsicotici.
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Impiegare con cautela nelle epilessie, negli stati maniacali, nelle fasi maniacali della psicosi maniaco-depressiva e nell'ipertensionein pazienti sospetti di essere portatori di feocromocitoma, nei pazienti con segni di insufficienza cardiaca; tali condizioni non costituiscono in realta' controindicazione assoluta. In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto iperprolattinemizzante della maggior parte deifarmaci psicotropi e displasie mammarie, e' opportuno non impiegare in soggetti gia' portatori di una mastopatia maligna.
DENOMINAZIONE
LEVOPRAID(R)
ECCIPIENTI
50 mg compresse: carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, magnesio stearato. 50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m./e.v., acidosolforico 2 N, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro. 100mg compresse: carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, lattosio,magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente sono stati osservati eccitazione psicomotoria, disturbi neurovegetativi e manifestazioni allergiche ed effetti di tipo extrapiramidale quali tremori, parkinsonismo e distonie. Tutti questi effetti secondari sono modesti per entita' e reversibili. Casi isolati di aumento ponderale sono stati segnalati dopo trattamento prolungato. Alcuni disturbi, quali amenorrea, ginecomastia, galattorea, iperprolattinemia e alterazioni della libido, osservati in casi particolari, sono riconducibili ad un effetto reversibile della levosulpiride sulla funzionalita' dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi, simile a quello noto permolti neurolettici. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con altri farmaci della stessa classe: casi rari di prolungamento del QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari di morte improvvisa. Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV), inclusi casi di embolismo polmonare (EP) e trombosi venosaprofonda (TEV). La frequenza di questi eventi e' sconosciuta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Da non usarsi in gravidanza accertata o presunta e durante il periododi allattamento.
INDICAZIONI
Stati depressivi endogeni e reattivi. Disturbi somatoformi. Schizofrenie acute e croniche.
INTERAZIONI
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta. Non somministrare in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti.
POSOLOGIA
Nell'adulto e nelle forme acute psichiche: mezza-1 fiala da 50 mg, 1-2volte al giorno (i.m. o e.v.) o 2-3 compresse da 100 mg al giorno. Terapia di mantenimento: salvo diversa prescrizione medica, 3 compresseda 50 mg al giorno. Tale dose puo' essere ridotta progressivamente. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione deidosaggi sopraindicati.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene: levosulpiride 50 - 100 mg. Una fiala da 2 ml contiene: levosulpiride 50 mg.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

026009062

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