hai aggiunto

  in ordine
Totale Prodotti:
Totale Prodotti MUTUABILI:


KONAKION*PR INF OS INIET 5F2MG

KONAKION*PR INF OS INIET 5F2MG

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice: 008776066

prezzo: € 4,13

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
La somministrazione endovenosa va effettuata molto lentamente. La formazione di protrombina puo' avvenire in maniera insufficiente quando sitrattano pazienti con gravi disfunzioni epatiche. Pertanto, e' necessario un attento monitoraggio del valore di INR dopo somministrazione di fitomenadione in pazienti con gravi disfunzioni epatiche. Al momentodella somministrazione, la soluzione sotto forma di micelle miste contenuta nella fiala deve essere trasparente. A causa di una scorretta conservazione (esposizione alla luce solare o a temperatura superiore aquanto previsto) la soluzione puo' presentarsi torbida o puo' verificarsi una separazione di fase. In questi casi la fiala non deve essereutilizzata. La soluzione iniettabile non deve essere diluita o miscelata con altre soluzioni da somministrare per via endovenosa, ma puo' essere iniettata attraverso la porzione terminale di un set infusionale.La somministrazione per via parenterale e' associata ad un possibilerischio di ittero nei prematuri di peso inferiore ai 2,5 kg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza(SCAD) che e' riportata sulla confezione. Proteggere dalla luce e conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non congelare. Per motivi di stabilita', il contenuto non utilizzato delle fiale aperte nonpuo' essere riutilizzato e deve essere eliminato. La conservazione incondizioni diverse da quelle indicate puo' provocare intorbidamento della soluzione. In tal caso il prodotto non deve essere utilizzato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
KONAKION PRIMA INFANZIA 2 MG/0,2 ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE
ECCIPIENTI
Acido glicocolico, sodio idrossido, lecitina, acido cloridrico, acquaper preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono riportati per classificazione organo-sistemicae frequenza. Le frequenze riferite a tali eventi avversi sono state definite come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000) e molto raro(<1/10.000), comprese le segnalazioni isolate. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattoidi dopo somministrazione endovenosa del farmaco. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Molto raro: irritazione venosa o flebite associate alla somministrazione endovenosa del medicinale. Reazioni anche molto gravi si sono verificate dopo o durante la somministrazione difitomenadione per via endovenosa: broncospasmo, cianosi, tachicardia,ipotensione; inoltre possono verificarsi alterazioni del gusto, vampate, sudorazione profusa. Pertanto la somministrazione endovenosa deveessere riservata ai casi in cui sia ritenuta indispensabile. Negli adulti sono stati segnalati, dopo somministrazione di dosi particolarmente elevate di vitamina K 1 o analoghi, ritenzione di bromosulfonftaleina e prolungamento del tempo di protrombina. Nei neonati, in rari casi,sono state riportate reazioni di tipo anafilattoide dopo somministrazione parenterale del farmaco. Puo' avvenire irritazione locale nel punto di iniezione, tale evenienza e' poco probabile dato lo scarso volume del liquido. Sebbene abbia un margine di sicurezza maggiore di quello degli analoghi idrosolubili della vitamina K, dosi eccessive di fitomenadione possono causare nei neonati, e particolarmente nei prematuri, aumento della bilirubinemia durante i primi giorni di vita. Apparentemente l'immaturita' e' un fattore importante nella comparsa di reazioni tossiche dopo somministrazione di vitamina K 1 o analoghi, in quanto i nati a termine sono meno soggetti ad effetti collaterali. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' previsto l'uso del prodotto negli adulti.
INDICAZIONI
Profilassi e trattamento della sindrome emorragica neonatale (deficitdei fattori della coagulazione II, VII, IX e X).
INTERAZIONI
Il fitomenadione (vitamina K1) antagonizza gli effetti degli anticoagulanti cumarinici. Il trattamento concomitante con anticonvulsivanti puo' ridurre l'attivita' della vitamina K1. La vitamina K1 puo' determinare una temporanea resistenza ai farmaci anticoagulanti indiretti. I salicilati e gli antibiotici, specie se somministrati a dosi elevate eper lunghi periodi, possono innalzare il fabbisogno di vitamina K1.
POSOLOGIA
Deve essere utilizzato nei neonati e e nei bambini al di sotto di un anno di eta'. Neonati sani di 36 settimane di gestazione o piu' grandiIn alternativa: 1 mg somministrato tramite iniezione intramuscolare alla nascita o subito dopo la nascita o 2 mg per via orale alla nascitao subito dopo la nascita. La dose orale deve essere seguita da un'ulteriore dose da 2 mg a 4-7 giorni di eta'. Un'ulteriore dose orale da 2mg deve essere somministrata 1 mese dopo la nascita. La terza dose orale puo' essere omessa nei neonati nutriti con latte artificiale. Neonati pretermine di meno di 36 settimane di gestazione di peso uguale o superiore a 2,5 kg e neonati a termine particolarmente a rischio (ad esempio prematuri, con asfissia neonatale, ittero ostruttivo, incapacita' a deglutire, di madri che hanno fatto uso di anticoagulanti o antiepilettici): 1 mg via intramuscolare o endovena alla nascita o subito dopo la nascita. Le dosi successive e la loro frequenza devono essere decise in base al monitoraggio dei parametri della coagulazione. Neonatipretermine di meno di 36 settimane di gestazione e di peso inferiorea 2,5 kg: 0,4 mg/kg (pari a 0,04 ml/kg) via intramuscolare o endovenaalla nascita o subito dopo la nascita. Questa dose parenterale non deve essere superata. Le dosi successive e la loro frequenza devono essere decise in base al monitoraggio dei parametri della coagulazione. Vie' evidenza che la profilassi orale e' insufficiente in pazienti con concomitante malattia colestatica del fegato e malassorbimento. Avvertenza: si richiede attenzione quando si calcola e si misura la dose in relazione al peso del bambino (sono comuni errori pari a 10 volte il dosaggio richiesto). Informazioni sul dosaggio per i bambini prematuri alla nascita per la profilassi del sanguinamento da carenza di vitaminaK. Peso del bambino: 1 kg, 0,4 mg di vitamina K alla nascita, volumedi iniezione 0,04 ml; peso del bambino: 1,5 kg, 0,6 mg di vitamina K alla nascita, volume di iniezione 0,06 ml; peso del bambino: 2 kg, 0,8mg di vitamina K alla nascita, volume di iniezione 0,08 ml; peso del bambino: 2,5 kg, 1 mg di vitamina K alla nascita, volume di iniezione 0,1 ml; peso del bambino: sopra i 2,5 kg, 1 mg di vitamina K alla nascita, volume di iniezione 0,1 ml. Sono consigliate dosi orali aggiuntivenei neonati allattati al seno, ma i dati di sicurezza ed efficacia per queste dosi addizionali e' limitata. Trattamento 1 mg per via endovenosa come dose iniziale. Le dosi successive devono essere decise in base al quadro clinico e al monitoraggio dei parametri della coagulazione. Puo' rendersi necessario aggiungere alla terapia con il farmaco prima infanzia 2 mg/0,2 ml soluzione orale e iniettabile un trattamento ad effetto piu' immediato, quali trasfusioni di sangue intero o fattoridella coagulazione, come compensazione per le emorragie di notevole entita' e il ritardato tempo di risposta alla vitamina K1. Somministrazione orale: Dopo aver rotto la fiala, porre la siringa per somministrazione orale (acclusa alla confezione) verticalmente nella fiala. Aspirare il liquido dalla fiala sino a raggiungere la tacca corrispondentedella siringa. Somministrare direttamente nella bocca del bambino il contenuto della siringa. Se non e' disponibile la siringa per somministrazione orale, si puo' utilizzare in alternativa una normale siringa.In questo caso, dopo aver rotto la fiala, aspirare con una siringa conago (non fornita nella confezione) la quantita' necessaria di liquido. Rimuovere l'ago e somministrare direttamente nella bocca del bambinoil contenuto della siringa.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: fitomenadione (vitamina K1 sintetica) 2 mg.

ALLERGENI:

CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

008776066

chiudi
Continua a leggere...

€ 4,13
Prenota e Ritira