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HEDERIX PLAN*AD 10SUPP

HEDERIX PLAN*AD 10SUPP

SIT LABORATORIO FARMAC. Srl

Codice: 007645082

prezzo: € 10,90

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Durante la terapia e' sconsigliabile l'assunzione di alcool. Non somministrare a stomaco vuoto. Metabolismo del CYP2D6: la codeina viene metabolizzata dall'enzima epatico CYP2D6 in morfina, il suo metabolita attivo. Se un paziente hauna carenza o una totale mancanza di questo enzima, non si otterra' unadeguato effetto terapeutico. Le stime indicano che fino al 7% dellapopolazione caucasica puo' avere questa carenza. Tuttavia, se il paziente e' un metabolizzatore estensivo o ultra-rapido, vi e' un aumentatorischio di sviluppare effetti indesiderati di tossicita' da oppioidi,anche alle dosi comunemente prescritte. Questi pazienti convertono rapidamente la codeina in morfina, generando dei livelli sierici di morfina piu' elevati del previsto. I sintomi generali della tossicita' daoppioidi includono confusione, sonnolenza, respirazione superficiale,pupilla miotica, nausea, vomito, costipazione e inappetenza. Nei casigravi, possono manifestarsi sintomi di depressione respiratoria e circolatoria, che possono essere pericolosi per la vita e, molto raramente, fatali. Bambini con funzione respiratoria compromessa: la codeina non e' raccomandata per l'uso in bambini nei quali vi e' una potenzialecompromissione della funzione respiratoria, inclusi disturbi neuromuscolari, condizioni respiratorie o cardiache gravi, infezioni epatiche odel tratto respiratorio superiore, traumi multipli o procedure chirurgiche estese. Questi fattori possono peggiorare i sintomi di tossicita' da morfina. Il farmaco gocce orali, soluzione, contiene metile para-idrossibenzoato. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.
CONSERVAZIONE
Gocce orali, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Adulti e bambini supposte: proteggeredalle fonti di calore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, verso gli alcaloidi dell'oppio oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; insufficienza epatocellulare grave; insufficienza respiratoria; stipsi ostinata; nei bambini dieta' inferiore a 12 anni, a causa di un maggior rischio di svilupparereazioni avverse gravi e pericolose per la vita; nelle donne durante l'allattamento; nei pazienti per i quali e' noto che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6.
DENOMINAZIONE
HEDERIX PLAN
ECCIPIENTI
Gocce orali, soluzione: polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, acqua depurata. Adulti supposte: trigliceridi saturi a catena media. Bambini supposte: trigliceridi saturi a catena media.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti piu' comuni possono essere rappresentati da sedazione e sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi.Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinalee' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante la gravidanza il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessita'. Il medicinale e' controindicato nelle donne durante l'allattamento. A dosi terapeutiche normali, la codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno a dosi molto basse ede' improbabile che possano influenzare negativamente il lattante. Tuttavia, se la paziente e' una metabolizzatrice ultra-rapida del CYP2D6,nel latte materno possono essere presenti livelli piu' elevati del metabolita attivo, la morfina, che molto raramente possono provocare sintomi di tossicita' da oppioidi nel neonato che possono essere fatali.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
INTERAZIONI
Non somministrare durante o nelle due settimane successive al trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Gli effetti degli alcaloididell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool.
POSOLOGIA
>>Gocce orali, soluzione. Adulti: da 6 a 15 gocce, quattro volte al giorno o sotto prescrizione del medico. Bambini di eta' inferiore a 12 anni: il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. Bambini di eta' compresa tra 12 e 18 anni: Bambini sopra i 12 anni: da 4 a 10 gocce, quattro volte al giorno, secondo l'eta' o sotto prescrizione medica. Il medicinale non e' raccomandato per l'uso nei bambini di eta' compresa tra 12 e 18 anni con funzione respiratoria compromessa. Adulti supposte: da 1 a 2 supposte al giorno o sotto prescrizione medica. Bambini supposte: sopra i 12 anni, da 1 a 2 supposte al giorno o sotto prescrizione medica. Bambini di eta' inferiore a 12 anni:il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. Bambini di eta' compresa tra 12 e 18 anni: il farmaco non e' raccomandato per l'uso nei bambini di eta' compresa tra 12 e 18 anni con funzione respiratoria compromessa.
PRINCIPI ATTIVI
Bromidrato neutro di codeina biidrato 6 mg (pari a 5,48 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina >= 4 mg/g) 45 mg.

Codice Prodotto

007645082

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