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FLUMETOL*COLL 10ML 0,2%

FLUMETOL*COLL 10ML 0,2%

THEA FARMA SpA

Codice: 023345059

prezzo: € 11,40

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera e' noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' stato usato o e' in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata terapia di copertura. Il conservantepresente nel medicinale, il benzalconio cloruro, puo' causare irritazione oculare. Durante il trattamento, deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide. Nel caso di portatori di lenti a contatto, esse devono essere tolte prima dell'applicazione del collirio e indossate solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto. E' nota l'azione decolorante del benzalconio cloruro nei confronti delle lenti a contatto morbide. L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti, e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di eta' non sono state dimostrate.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale(positivita' del test alla fluorosceina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento; bambini al di sotto dei due anni di eta'.
DENOMINAZIONE
FLUMETOL 0,2% COLLIRIO, SOSPENSIONE
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, alcool polivinilico, poliossietilensorbitan monoleato,idrossipropilmetilcellulosa, benzalconio cloruro, edetato sodico, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Localmente possono manifestarsi, occasionalmente, senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilita' individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, ove cio' accade occorre interrompere il trattamento. Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili. Tenere comunque presente, specie per i trattamenti ad alte dosi prolungati nel tempo, il rischio di eccesso disteroidi. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazionicorneali in associazione con l'uso di colliri contenenti fosfati in alcuni pazienti con significativi danni corneali. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non e' stata del tutto appurata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
In tutte le forme infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio e degli annessi, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cheratocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio, pterigion, dacriocistiti. Reazioni post-operatorie.
INTERAZIONI
Non note.
POSOLOGIA
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: il prodotto e' controindicato nei bambini al di sotto dei due anni di eta'. La sicurezza el'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di eta' non sono state dimostrate. Modo di somministrazione: agitare energicamente prima dell'uso. Instillare nel sacco congiuntivale.
PRINCIPI ATTIVI
Fluorometolone.

schedaAllergeni

NON CONTIENE Glutine
NON CONTIENE Lattosio

schedaCodice

023345059

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