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EPIDUO*GEL PUMP 45G 0,1%+2,5%

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GALDERMA ITALIA SpA

Codice: 038261095

prezzo: € 39,99

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Il gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa o ustionata dal sole. Evitare il contatto con occhi, bocca, narici o mucose. Se il medicinale dovesse entrare accidentalmente negli occhi, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale puo' causare irritazione cutanea. Nel caso in cui si verifichi una reazione indicativadi sensibilita' nei confronti di uno dei componenti della formulazione, l'uso deve essere interrotto. Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV. Non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto puo' provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni anti-acne per uso topico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
EPIDUO 0,1% /2,5% GEL
ECCIPIENTI
Disodio edetato, sodio docusato, glicerolo, poloxamer, glicole propilenico (E1520), simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato), acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Può causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione. Patologie dell'occhio. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): edema della palpebra. Disturbi del sistema immunitario. Non nota (la frequenza non può essere definita sullabase dei dati disponibili): reazione anafilattica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota (la frequenza non può esseredefinita sulla base dei dati disponibili): restringimento della gola,dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune (>/ 1/100, <1/10): secchezza cutanea, dermatite irritativa da contatto, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, eritema, esfoliazione dellapelle (desquamazione); non comune ( >/? 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica. L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza e' limitata. Tuttavia, i pochidati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza. A causa dei limitati dati disponibili e poiche' e' possibile un passaggio molto debole dell'adapalene attraverso la cute, il gel non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto. Non sono stati condotti studi sull'escrezione del gel (adapalene/benzoile perossido) nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea. Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l'esposizione sistemica delle donne che allattano e' trascurabile. Il gel puo'essere utilizzato durante l'allattamento. Per evitare un'esposizioneda contatto del lattante, l'applicazione sull'area toracica deve essere evitata durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Trattamento cutaneo dell' acne vulgaris dove siano presenti comedoni,papule e pustole. E' indicato in adulti, adolescenti e bambini di eta'superiore a 9 anni.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per via cutanea e in concomitanza con Epiduo. Tuttavia, il gel non deve essere usatoin concomitanza con altri retinoidi, con il benzoile perossido o confarmaci aventi un meccanismo d'azione simile. I cosmetici con effettidesquamanti, irritanti o essiccanti devono essere usati con cautela, poiche', utilizzati in concomitanza al gel, possono produrre un effettoirritante aggiuntivo. L'assorbimento dell'adapalene attraverso la cute umana e' basso e, pertanto, e' improbabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica. La penetrazione percutanea del benzoile perossido e' bassa e il principio attivo viene interamente convertito ad acido benzoico ed eliminato rapidamente. Pertanto, e' improbabile che l'acido benzoico interagisca con altrifarmaci somministrati per via sistemica.
POSOLOGIA
Deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra. Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano ingenere dopo 1-4 settimane di trattamento. La sicurezza e l'efficacianon sono state valutate in bambini di eta' inferiore a 9 anni.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene: adapalene 1 mg (0,1%) benzoile perossido 25 mg (2,5%).

Codice Prodotto

038261095

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