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EFFORTIL*OS GTT 15G 7,5MG/ML

EFFORTIL*OS GTT 15G 7,5MG/ML

SANOFI SpA

Codice: 006774032

prezzo: € 7,50

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Somministrare con cautela in pazienti con tachicardia, aritmie cardiache, gravi disordini cardiovascolari. Somministrare con cautela in pazienti con diabete mellito. Somministrare con cautela in pazienti con ipertiroidismo. Inoltre non somministrare durante o nelle due settimanesuccessive a terapia con IMAO. L'uso di etilefrina durante una competizione atletica determina positivita' ai test per l'uso di sostanze senza necessita' terapeutica, ad esempio quelle utilizzate per il miglioramento delle prestazioni sportive. Gocce orali: le gocce orali contengono metile-para-idrossibenzoato e propile-para-idrossibenzoato che sono causa di reazioni allergiche (anche ritardate). Questo farmaco deveessere utilizzato con cautela nei bambini al di sotto dei due anni, acausa della loro limitata capacita' di metabolizzare l'eccipiente propile-para-idrossibenzoato (propilparabeni). I dati disponibili sui possibili effetti, ad esempio sul sistema riproduttivo maschile, sono insufficienti e non sono attualmente disponibili raccomandazioni relativeall'esposizione massima giornaliera per questo gruppo di eta'. L'uso di una formulazione contenente propilparabeni nei bambini sotto i due anni deve essere giustificato caso per caso, considerando la necessita'del trattamento rispetto al potenziale rischio. La valutazione del rapporto rischio/beneficio deve tenere in considerazione diversi fattoritra cui la posologia, la concentrazione di propilparabeni, la duratadel trattamento, la gravita' della malattia e la disponibilita' di trattamenti alternativi. I pazienti/chi se ne prende cura devono rivolgersi al medico. Le gocce orali contengono sodio metabisolfito: tale sostanza raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il flacone e' dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino, per aprire seguire le istruzioni.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stimolanti cardiaci, adrenergici e dopaminergici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo farmaco e' controindicato in: pazienti ipersensibili ad etilefrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con deregolazione ipotensiva che produce una reazione ipertensiva in posizione eretta; primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. L'uso del medicinale e' controindicato in caso di rare condizioni ereditarie, che potrebbero essere incompatibili con uno degli eccipienti. Come gli altri simpaticomimetici, questo medicinale e' controindicato in pazienti con:ipertensione; tireotossicosi; feocromocitoma; glaucoma ad angolo chiuso; ipertrofia prostatica o adenoma prostatico con ritenzione urinaria;insufficienza coronarica; insufficienza cardiaca scompensata; cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica; stenosi delle valvole cardiache o arterie centrali; disturbi del ritmo cardiaco.
DENOMINAZIONE
EFFORTIL 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Questo medicinale da 7,5 mg/ ml gocce orali, soluzione: metile-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, sodio metabisolfito, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: moltocomune >= 1/10; comune >= 1/100 < 1/10; non comune >= 1/1.000 < 1/100;raro >= 1/10.000 < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbidel sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita' (reazioni allergiche). Disturbi psichiatrici. Non comune: ansieta', insonnia. Patologiedel sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: tremore, irrequietezza, capogiri. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: aritmia, tachicardia, palpitazioni; non nota: angina pectoris, aumento della pressione arteriosa.Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: iperidrosi. Altri effetti indesiderati riportati: vomito, bradicardia riflessa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: questo farmaco e' controindicato nel primo trimestre di gravidanza in quanto i dati clinici sono insufficienti ed i dati non clinici hanno dimostrato un effetto teratogeno. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza questo farmaco deve essere somministrato solo dopoun'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Etilefrina puo'causare diminuzione del grado di perfusione uteroplacentare e puo' causare rilassamento uterino. Allattamento: non si puo' escludere il passaggio di questo medicinale nel latte, quindi questo medicinale e' controindicato durante l'allattamento. Fertilita': non sono stati condotti studi preclinici con etilefrina sulla fertilita'. Non sono stati condotti studi sull'effetto di etilefrina sulla fertilita' umana.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipotensione ortostatica.
INTERAZIONI
Gli effetti di questo medicinale possono essere aumentati dalla somministrazione concomitante di guanetidina, mineralcorticoidi, reserpina,ormoni tiroidei, altri simpaticomimetici o ogni altra sostanza con attivita' simpaticomimetica (come ad esempio antidepressivi triciclici, antistaminici e MAO inibitori). Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Gli idrocarburi alifatici alogenati presenti negli anestetici per inalazione e i glicosidi cardiaciad alte dosi possono aumentare gli effetti degli agenti simpaticomimetici sul cuore e cosi' possono portare alla comparsa di aritmie cardiache. La diidroergotamina aumenta l'assorbimento enterale di questo farmaco e, di conseguenza, ne aumenta l'azione. L'atropina puo' portare adun maggiore effetto di questo medicinale e ad un aumento della frequenza cardiaca. Gli agenti bloccanti adrenergici (alfa-bloccanti e beta-bloccanti) possono annullare parzialmente o completamente l'effetto dell'etilefrina. Il trattamento con beta-bloccanti puo' indurre bradicardia riflessa. L'azione ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici puo'essere ridotta. L'effetto dell'etilefrina e' potenziato dalla contemporanea assunzione di desossicorticosterone acetato (DOCA). La chinidina ne riduce l'attivita' farmacologica.
POSOLOGIA
Gocce orali, soluzione: la dose raccomandata e' 5-10 gocce, 3 volte aldi'.
PRINCIPI ATTIVI
Gocce orali, soluzione. 100 g contengono: etilefrina cloridrato 0,75 g; (1 g, circa 15 gocce (1 ml), contiene: etilefrina cloridrato 7,5 mg).

schedaAllergeni

NON CONTIENE Glutine
NON CONTIENE Lattosio

schedaCodice

006774032

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