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DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG

DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA

Codice: 025233065

prezzo: € 12,45

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita' immediata possono verificarsi a seguito della somministrazione. Puo' provocare un broncospasmo paradosso che puo' costituire un rischio per la vita. In tal caso, il trattamento deveessere interrotto immediatamente e sostituito con una terapia alternativa. In caso di dispnea acuta o in rapido peggioramento il paziente deve essere informato di consultare immediatamente un medico. Usare concautela in pazienti con predisposizione al glaucoma ad angolo chiuso.Sono stati segnalati casi isolati di complicazioni oculari quando unasoluzione pressurizzata di ipratropio bromuro, da solo o in combinazione con beta2-agonisti, e' venuta a contatto con gli occhi. Dolore o disturbo oculare, visione offuscata, aloni visivi o immagini colorate in associazione con gli occhi arrossati da congestione congiuntivale ededema corneale possono essere segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso. Nel caso si sviluppi qualsiasi combinazione di questi sintomi, il trattamento con collirio miotico deve essere iniziato e deve essere richiesta immediatamente una consulenza specialistica. I pazienti devonoessere informati sull'uso corretto del farmaco per evitare che la soluzione pressurizzata venga a contatto con gli occhi. Quindi, i pazientidevono essere istruiti nella corretta somministrazione. Diabete mellito insufficientemente controllato, infarto miocardico recente, gravi patologie cardiache di natura organica o vascolari, ipertiroidismo e feocromocitoma o preesistente ostruzione del tratto urinario nel punto di deflusso dell'urina: usare solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, specialmente quando si usano dosi piu' alte diquelle raccomandate. Usare con cautela in pazienti con sindromi di ritenzione urinaria e occlusione intestinale. I pazienti affetti da fibrosi cistica possono essere maggiormente soggetti a disturbi della motilita' gastrointestinale quando trattati con anticolinergici per via inalatoria. Il trattamento puo' indurre effetti cardiovascolari. I pazienti affetti da gravi patologie cardiache preesistenti che stanno assumendo il prodotto devono essere avvertiti di chiedere consiglio al medico, qualora manifestino dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della malattia cardiaca. Particolare attenzione deve essere posta nella valutazione di sintomi quali dispnea e dolore toracico, in quantopossono essere sia di origine cardiaca sia respiratoria. Il trattamento con beta2-agonisti puo' determinare un'ipokaliemia, potenzialmentegrave. Nei pazienti con asma bronchiale, usare solo in caso di effettiva necessita'. In pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) lieve, e' preferibile all'uso regolare un trattamento su richiesta (in caso i sintomi lo richiedano). In pazienti con asma bronchiale econ BPCO rispondente agli steroidi deve essere considerata l'aggiuntao l'aumento di una terapia antiinfiammatoria per controllare l'infiammazione delle vie aeree e per prevenire un peggioramento della malattia. L'uso regolare di quantita' crescenti di prodotto per controllare isintomi dell'ostruzione bronchiale puo' indicare una diminuzione delcontrollo della malattia. Se l'ostruzione bronchiale peggiora, e' inadeguato e potenzialmente pericoloso limitarsi ad aumentare la posologiadel prodotto oltre la dose raccomandata per periodi di tempo prolungati. In tale situazione, si deve rivedere lo schema terapeutico del paziente e valutare l'adeguatezza della terapia antiinfiammatoria con corticosteroidi per via inalatoria, per prevenire un peggioramento del controllo della malattia che costituisce un potenziale rischio per la vita del paziente. L'uso di altri broncodilatatori simpatico-mimetici inconcomitanza alla somministrazione del prodotto, deve avvenire solo sotto controllo medico. Contiene piccole quantita' di etanolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adrenergici in associazione con anticolinergici.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Il contenitore e' sotto pressione. Non deve essere forato o manomesso ne' esposto allaluce solare diretta, a fonti di calore o al gelo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti con ipersensibilita' ai principi attivi o alle sostanze atropinosimili o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Pazienticon cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e tachiaritmia.
DENOMINAZIONE
DUOVENT 20 MCG + 50 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
ECCIPIENTI
1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a); acido citrico anidro; etanolo; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenza reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,< 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni anafilattiche, ipersensibilità. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: ipokaliemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: nervosismo; raro: agitazione, disturbi mentali. Patologiedel sistema nervoso. Non comune: cefalea, tremore, vertigini; non nota: iperattività. Patologie dell’occhio. Raro: glaucoma, aumento dellapressione intraoculare, disturbi dell’accomodazione, midriasi, visioneoffuscata, dolore oculare, edema corneale, iperemia congiuntivale, visione con alone. Patologie cardiache. Non comune: tachicardia, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni; raro: aritmia, fibrillazioneatriale, tachicardia sopraventricolare, ischemia miocardica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse; non comune:faringite, disfonia; raro: broncospasmo, irritazione alla gola, edemafaringeo, laringospasmo, broncospasmo paradosso, gola secca. Patologie gastrointestinali. Non comune: vomito, nausea, secchezza delle fauci; raro: stomatite, glossite, disturbi della motilità gastrointestinale, diarrea, stipsi, edema della bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, rash, prurito, angioedema, iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: debolezza muscolare, spasmi muscolari, mialgia. Patologie renali e urinarie. Raro: ritenzione urinaria. Esami diagnostici. Non comune: incremento della pressione sistolica; raro: diminuzione della pressione diastolica. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati sufficienti sull'uso nelle donne in gravidanza. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Usare cautela quando si prescrive il medicinale in donne in gravidanza. Si deve tenere in considerazione il potenziale effetto dei beta2-agonisti di inibire la contrazione uterina. L'uso di beta2-simpaticomimetici alla fine della gravidanza o a dosi elevate puo' causare effetti negativi nei neonati. Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo bromidrato viene escreto nel latte materno. Non e' noto se l'ipratropio sia escreto nel latte materno. Tuttavia, e' improbabile che dosi di ipratropio bromuro raggiungano il neonato in quantita' significative. Usare cautela nella somministrazione a donne che allattano. Non sono disponibili dati clinici sulla fertilita', ne' relativi all'uso di ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato in associazione, ne' relativi a ciascuno dei due componenti dell'associazione.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di attacchi asmatici, profilassi dell'asma dasforzo, trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre affezioni broncopolmonari con broncospasmo reversibile, come la bronchite cronica ostruttiva. In tali affezioni va considerata l'opportunita' di intraprendere una concomitante terapia antiinfiammatoria.
INTERAZIONI
La co-somministrazione cronica con altri medicinali anticolinergici non e' stata studiata e pertanto non e' raccomandata. Altri beta-adrenergici, anticolinergici e derivati xantinici possono potenziare l'effetto broncodilatatore. La co-somministrazione di altri beta-mimetici, dianticolinergici disponibili a livello sistemico e di derivati xantinici puo' aumentare le reazioni avverse. Una riduzione potenzialmente grave della broncodilatazione puo' verificarsi durante la co-somministrazione di beta-bloccanti. L'ipokaliemia indotta da beta 2-agonisti puo'risultare aumentata dal trattamento concomitante con derivati xantinici, corticosteroidi e diuretici. Si deve tenere conto di cio' in particolare nei pazienti affetti da grave ostruzione delle vie respiratorie.L'ipokaliemia puo' portare a un aumento della suscettibilita' alle aritmie in pazienti che ricevano digossina. Inoltre, l'ipossia puo' aggravare gli effetti dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In tali situazioni, si raccomanda di tenere sotto controllo i livelli sierici di potassio. I medicinali contenenti agonisti beta2-adrenergici devono esseresomministrati con cautela nei pazienti trattati con inibitori delle monoamino-ossidasi o con antidepressivi triciclici e nelle due settimane successive al termine della loro utilizzazione, dato che l'azione degli agonisti beta-adrenergici puo' risultare potenziata. L'inalazionedi anestetici a base di idrocarburi alogenati puo' aumentare la suscettibilita' agli effetti cardiovascolari dei beta2-agonisti. Il rischiodi glaucoma acuto puo' aumentare quando ipratropio bromuro e un beta2-agonista vengono a contatto con gli occhi contemporaneamente. Contieneuna piccola quantita' di etanolo. Esiste la possibilita' teorica di interazione con disulfiram o metronidazolo in pazienti particolarmentesensibili a tali farmaci.
POSOLOGIA
La posologia deve essere adattata alle esigenze individuali. Adulti ebambini di eta' superiore ai 6 anni. Attacco asmatico: due erogazionisono sufficienti nella maggior parte dei casi per procurare un sollievo immediato. In casi particolarmente gravi, se la respirazione non e'sensibilmente migliorata dopo 5 minuti, possono essere ripetute una seconda volta due erogazioni. Se un attacco asmatico non e' stato alleviato da quattro dosi, potrebbe essere opportuno ripetere ulteriormentel'applicazione. Profilassi dell'asma da sforzo: 1-2 erogazioni per ogni applicazione, fino ad un massimo di 8 erogazioni al giorno. Asma bronchiale ed altre affezioni broncopolmonari con broncospasmo reversibile: nel caso sia richiesto un trattamento a dosi ripetute, possono essere somministrate 1-2 erogazioni per ogni applicazione, fino ad un massimo di 8 erogazioni al giorno. L'effetto del farmaco permane per almeno 6 ore. Popolazione pediatrica: il trattamento nei bambini deve essere intrapreso solo sotto controllo di un adulto. La posologia puo' essere modificata o aumentata soltanto a giudizio del medico. I pazienti potenzialmente predisposti al glaucoma devono proteggere gli occhi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni contenitore sotto pressione contiene: ipratropio bromuro 4 mg; fenoterolo bromidrato 10 mg. Ogni erogazione contiene: ipratropio bromuro 21 mcg (corrispondenti a ipratropio bromuro anidro 20 mcg e fenoterolo bromidrato 50 mcg).

Codice Prodotto

025233065

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