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COLBIOCIN*COLL 1FL POLV+1FL5ML

COLBIOCIN*COLL 1FL POLV+1FL5ML

SIFI SpA

Codice: 020605073

prezzo: € 14,50

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale puo' condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cuinon si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti raricasi di insufficienza midollare a seguito dell'impiego protratto di cloramfenicolo per uso locale. Per tale motivo va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Contiene sodio solfito: tale sostanza puo' causare raramente gravi reazioni di ipersensibilita'e broncospasmo. Contiene benzalconio cloruro, che e' utilizzato come conservante. Il benzalconio cloruro puo' causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico-ulcerativa e irritazione oculare. Un attento monitoraggio e' richiesto nel caso di uso frequente o prolungato del farmaco o in condizioni in cui e' compromessa la cornea. Le lenti a contatto morbide possono assorbire il benzalconio cloruro: devono essere rimosse prima di somministrare il prodotto e possono essere riapplicatedopo 15 minuti. Il benzalconio cloruro e' noto scolorire le lenti a contatto morbide. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini (eta' inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (eta' compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono datidisponibili. L'uso in questa fascia di eta' non e' raccomandato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi, in associazione.
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
COLBIOCIN 4 MG/ML / 180.000 UI/ML / 4,2 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Borace, acido borico, disodio edetato, polisorbato 80, sodio solfito,benzalconio cloruro, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati e' definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie dell'occhio. Molto rari: irritazione oculare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: sensibilizzazione cutanea, bruciore, gonfiore, prurito, vescicole. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati sulla sicurezza d'impiego in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano assorbimento sistemico apprezzabile dei principi attivi dopo somministrazione locale del medicinale. L'uso durante la gravidanza non e' raccomandato. Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione dei principi attivi del farmaco odei loro metaboliti nel latte materno. Potenziali rischi per i neonati/lattanti non possono essere esclusi. L'uso durante l'allattamento none' raccomandato.
INDICAZIONI
Indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione tra il farmaco e altri medicinali. Esistono studi di interazione dopo somministrazione sistemica: il cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione puo' prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali dicumarolo, fenitoina, clorpropamide e tolbutamide, amplificandone gli effetti. Inoltre, la somministrazione cronica di fenobarbitale o quella acuta di rifampicina riducono il tempodi dimezzamento del cloramfenicolo riducendone gli effetti.
POSOLOGIA
Una o due gocce 3 - 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini (eta' inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (eta' compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. L'usoin questa fascia di eta' non e' raccomandato.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione ricostituita contiene: cloramfenicolo 4 mg, colistimetato di sodio 180.000 U.I., tetraciclina 4,2 mg (come tetraciclina cloridrato 4,56 mg).

schedaCodice

020605073

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