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CETIRIZINA ACC*OS GTT 20ML

CETIRIZINA ACC*OS GTT 20ML

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

Codice: 037635024

prezzo: € 5,90

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol. Tuttavia, si raccomanda cautela in casodi assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela neipazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria poiche' la cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed e' richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. Possono verificarsi prurito e/o orticaria quandosi interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi nonerano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere necessario ricominciare iltrattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia iltrattamento. L'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. Contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
DENOMINAZIONE
CETIRIZINA ACCORD 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
La cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minoria livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri ecefalea. In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Sono stati segnalati casi isolati di difficolta' nella minzione, disturbi dell'accomodazione visiva e bocca secca. Sono stati segnalati casi di funzionalita' epatica anomala con innalzamento dei livellidegli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato. Elenco delle reazioni avverse. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca secca, nausea, disturbi psichiatrici, sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: faringite. Popolazione pediatrica. Patologie gastrointestinali: diarrea,disturbi psichiatrici, sonnolenza. Patologie respiratorie toraciche emediastiniche: rinite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. In aggiunta, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'esperienza post- marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo'essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico; molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistemaimmunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: shock anafilattico.Disturbi del metabolismo e della nutrizione; non nota: aumento dell'appetito. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione; raro: aggressivita', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; molto raro: tic; non nota: idea suicida. Patologie del sistema nervoso. Non comune:parestesia; raro: convulsioni; molto raro: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia; non nota: amnesia, compromissione della memoria. Patologie dell'occhio; molto raro: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione. Patologie dell'orecchio e del labirinto; non nota: vertigine. Patologie cardiache; raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali; non comune: diarrea. Patologie epatobiliari; raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-GT e della bilirubina). Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo. non comune: prurito, eruzionecutanea; raro: orticaria; molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi; non nota: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esami diagnostici; raro: aumento di peso. Sono stati segnalati prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria, dopo interruzionedel trattamento di cetirizina. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Allattamento: cetirizina e' escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata concautela. Fertilita' Sono disponibili dati limitati sulla fertilita' nell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicurezza. Idati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.
INDICAZIONI
Adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di eta': trattamentodei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
INTERAZIONI
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina(400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, puo'causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazionedella prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol(0,5 g/L di livelli ematici).
POSOLOGIA
10 mg una volta al giorno (20 gocce). Pazienti anziani: non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con danno renale da moderato a grave: non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra ledosi devono essere personalizzati in base alla funzionalita' renale.Adattamento della posologia per adulti con funzionalita' renale compromessa. ClCr >= 80 (ml/min): 10 mg una volta al giorno; ClCr da 50 a 79(ml/min): 10 mg una volta al giorno; ClCr da 30 a 49 (ml/min): 5 mg una volta al giorno; ClCr (ml/min): 5 mg una volta ogni 2 giorni; malattia renale all'ultimo stadio, pazienti in dialisi, ClCr < 10 (ml/min):controindicata. I pazienti affetti solo da compromissione epatica nonnecessitano di alcun adattamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica e danno renale si raccomanda un adattamento della dose. Bambini di eta' compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) due volteal giorno. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) due volte al giorno. Adolescenti di eta' al di sopra dei 12 anni: 10 mg(20 gocce) al giorno. Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, eta' e il peso corporeo del paziente. Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale. Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantita' tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica. La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
PRINCIPI ATTIVI
20 gocce di soluzione (corrispondenti a 1 ml) contengono: 10 mg di cetirizina dicloridrato.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

037635024

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