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CETIRIZINA ACC*20CPR RIV 10MG

CETIRIZINA ACC*20CPR RIV 10MG

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

Codice: 037635012

prezzo: € 3,60

Prodotto mutuabile

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol. Tuttavia, si raccomanda cautela in casodi assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela neipazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria poiche' la cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed e' richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il farmaco. Possono verificarsi pruritoe/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia il trattamento. L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiorea 6 anni, poiche' questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
DENOMINAZIONE
CETIRIZINA ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: opadry II bianco (costituito daipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media).
EFFETTI INDESIDERATI
La cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minoria livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri ecefalea. In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Sono stati segnalati casi isolati di difficolta' nella minzione, disturbi dell'accomodazione visiva e bocca secca. Sono stati segnalati casi di funzionalita' epatica anomala con innalzamento dei livellidegli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione: affaticamento. Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale,bocca secca, nausea. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: faringite. Popolazione pediatrica. Patologie gastrointestinali: diarrea. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. In aggiunta, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'esperienza post- marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro(<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base deidati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico; molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: shock anafilattico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione; non nota: aumento dell'appetito. Disturbi psichiatrici.Non comune: agitazione; raro: aggressivita', confusione, depressione,allucinazioni, insonnia; molto raro: tic; non nota: idea suicida. Patologie del sistema nervoso. Non comune: parestesia; raro: convulsioni;molto raro: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia; non nota: amnesia, compromissione della memoria. Patologie dell'occhio; moltoraro: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione.Patologie dell'orecchio e del labirinto; non nota: vertigine. Patologie cardiache; raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali; non comune: diarrea. Patologie epatobiliari; raro: funzionalita' epatica alterata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, eruzione cutanea; raro: orticaria; molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi; non nota: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esami diagnostici; raro: aumento di peso. Sono stati segnalati prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria, dopointerruzione del trattamento di cetirizina. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Allattamento: cetirizina e' escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata concautela. Sono disponibili dati limitati sulla fertilita' nell'uomo manon sono state identificate problematiche di sicurezza.
INDICAZIONI
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di eta': trattamentodei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
INTERAZIONI
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina(400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC puo' causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol.
POSOLOGIA
10 mg una volta al giorno (1 compressa). Pazienti anziani: nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con danno renale da moderato a grave: non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essereutilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devonoessere personalizzati in base alla funzionalita' renale. Adattamentodella posologia per adulti con funzionalita' renale compromessa. ClCr>=80 (ml/min): 10 mg una volta al giorno; ClCr da 50 a 79 (ml/min): 10mg una volta al giorno; ClCr da 30 a 49 (ml/min): 5 mg una volta al giorno; ClCr < 30 (ml/min): 5 mg una volta ogni 2 giorni; malattia renale all'ultimo stadio, pazienti in dialisi ClCr < 10 ml/min: controindicato. I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e danno renale. La formulazione del medicinale in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. Bambini tra 6 e 12 anni di eta': 5 mg duevolte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adolescenti aldi sopra dei 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (1 compressa).Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina di cloridrato.

ALLERGENI:

CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

037635012

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