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AIROL*LOZ 50ML 0,05%

AIROL*LOZ 50ML 0,05%

PIERRE FABRE ITALIA SpA

Codice: 023244027

prezzo: € 21,53

Ricetta medica obbligatoria


Descrizione del prodotto

AVVERTENZE
Per le prime applicazioni (all'inizio del trattamento), e' consigliabile eseguire un test di sensibilita' ripetuto su una piccola zona di pelle (area del test) per la possibilita' di intolleranza (per es. edemao eczema transitorio). Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, le narici e le membrane mucose. In caso di contatto, lavare immediatamente e accuratamente con acqua. E' richiesta particolare attenzione pertrattamenti simultanei con altri prodotti applicati localmente, in particolare con quelli che causano desquamazione, come: prodotti medicinali per uso topico contenti zolfo, resorcinolo, perossido di benzoileo acido salicilico; saponi medicati o saponi e prodotti per la puliziadella pelle che causano desquamazione, saponi e cosmetici che disidratano molto la pelle; prodotti ad alto contenuto di alcol, lozioni astringenti, profumi, acque di Colonia e lozioni pre o dopo-barba. Se prima del trattamento con il farmaco il paziente e' gia' stato trattato con preparazioni che producono desquamazione della pelle, si raccomandadi aspettare fino alla guarigione delle lesioni cutanee. L'esposizionea radiazioni solari, luce ultravioletta artificiale (per es. lampadesolari, solarium) e l'irradiazione con raggi X provoca ulteriore irritazione, pertanto deve essere evitata. Se la pelle e' scottata dal sole, aspettare fino alla scomparsa dei sintomi prima di iniziare il trattamento con preparazioni a base di tretinoina. Categorie professionaliesposte agli effetti prolungati della luce solare e pazienti che hannouna predisposizione familiare a sviluppare danni cutanei indotti dalla luce solare o che hanno elevati livelli di fotosensibilita', devonoosservare in maniera particolare questa precauzione. Quando l'esposizione alle radiazioni solari intense non possa essere evitata, i pazienti devono essere avvisati di utilizzare prodotti con schermo solare e di vestirsi con abbigliamento protettivo. In caso d'intensa irritazioneal sito di applicazione durante il trattamento, occorre consigliare ai pazienti di ridurre la frequenza di applicazione o interrompere il trattamento per qualche giorno. Evitare il contatto con la cute abrasa.Non lavare troppo frequentemente la zona interessata. Due volte al giorno sono sufficienti. Asciugare senza sfregare. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Airol 0,05% crema contiene acido benzoico (E210). Lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. Airol 0,05% crema contiene butilidrossianisolo (E320). Puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhie delle mucose. Airol 0,05% soluzione cutanea contiene glicole propilenico. Puo' causare irritazione cutanea.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Retinoidi per il trattamento dell'acne.
CONSERVAZIONE
Crema: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Soluzionecutanea: nessuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Dermatite acuta, inclusa dermatite periorale; Gravidanza e allattamento; Donne che stanno pianificando una gravidanza.
DENOMINAZIONE
AIROL 0,05%
ECCIPIENTI
Crema: glicerolo stearato/Ceteareth 20, sorbitolo soluzione 70%, ceradi esteri cetilici, peridrosqualene, butilidrossianisolo (E320) , disodio edetato, magnesio solfato eptaidrato, acido benzoico (E210) , acqua depurata. Soluzione cutanea: d,l-a-tocoferolo, alcool, glicole propilenico .
EFFETTI INDESIDERATI
I sintomi riportati negli studi clinici con tretinoina riguardavano reazioni cutanee a livello delle aree trattate: eritema, secchezza, desquamazione e sensazione di bruciore che si verificano molto frequentemente durante le prime settimane di trattamento. Queste reazioni varianoin intensita', sono generalmente transitorie e possono essere controllate riducendo il dosaggio o la frequenza delle applicazioni. Contestualmente, puo' avvenire un'esacerbazione temporanea delle lesioni acneiche. Punti neri o papule possono evolvere in pustole purulente prima di guarire. Sia l'irritazione della pelle che l'infiammarsi delle pustole possono far parte del processo di guarigione. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la Classificazione per Sistemi eOrgani e secondo la frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1.000, < 1/100), rara (>=1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: eritema al sito di applicazione, secchezza al sitodi applicazione, esfoliazione al sito di applicazione, bruciore al sito di applicazione, aggravarsi dell'acne; non nota: scolorimento dellapelle, reazioni di ipersensibilità. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I retinoidi somministrati per via orale sono stati associati ad anomalie congenite. Quando utilizzati in base alla prescrizione, i retinoidisomministrati per via topica si presuppone generalmente che siano a bassa esposizione sistemica dovuta al minimo assorbimento attraverso ilderma. Tuttavia, ci possono essere dei fattori individuali (ad esempio, barriera cutanea danneggiata, uso eccessivo) che contribuiscono adun incremento dell'esposizione sistemica. E' noto che la tretinoina orale sia teratogena. Negli animali, studi eseguiti per valutare la tossicita' sullo sviluppo embrionale della tretinoina dopo applicazione topica hanno dimostrato che gli effetti sono limitati a ritardi nell'ossificazione, che potrebbero non essere effetti diretti, ma il risultatodi un effetto tossico sulla madre. Nella specie umana, vi sono dati limitati sulla via topica. Airol e' controindicato in gravidanza, o nelle donne che stanno pianificando una gravidanza. Le donne in eta' fertile devono essere avvertite del potenziale rischio sul feto in caso digravidanza nel corso del trattamento con tretinoina ed informate circa la necessita' di usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e circa la necessita' di interrompere il prodotto per almenoun ciclo mestruale prima di programmare una gravidanza. Se si sospettauna gravidanza, occorre ottenere, entro le 2 settimane che precedonol'inizio della terapia, un risultato negativo con un test di gravidanza con una sensibilita' di almeno 50 mUI/mL per la gonadotropina corionica umana (hCG). Se il medicinale e' usato durante la gravidanza, o sela paziente rimane incinta durante l'uso del medicinale, il trattamento deve essere interrotto. Non e' noto se la tretinoina sia escreta nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per i neonati/lattanti. Airol non deve essere usato durante l'allattamento al seno. Non si hanno informazioni circa i possibili effetti della tretinoina sulla fertilita' maschile e femminile.
INDICAZIONI
Acne volgare, soprattutto forme comedoniche.
INTERAZIONI
Si sconsiglia il contemporaneo impiego di altri farmaci per uso topicopoiche' potrebbero comparire reazioni cutanee piu' imponenti, senza nessun miglioramento del risultato terapeutico. Non sono stati effettuati studi d'interazione. Una contemporanea terapia prolungata con corticosteroidi non e' consigliabile, in quanto essa puo' favorire la comparsa di comedoni.
POSOLOGIA
In base alla tollerabilita' del paziente il dosaggio giornaliero puo'variare da una a due somministrazioni giornaliere. Prima dell'uso e' necessario eseguire un test di sensibilita' in una piccola zona di pelle per accertare la tolleranza al farmaco. Il prodotto deve essere applicato sulle zone interessate prima di coricarsi, dopo aver pulito ed asciugato con cura le aree di applicazione. In caso d'intensa irritazione all'inizio del trattamento applicare la crema a giorni alterni. Iniziare con una somministrazione giornaliera; se non si osserva irritazione durante le prime fasi del trattamento, e' possibile aumentare le applicazioni a 2 al giorno. La durata del trattamento deve essere da otto a dodici settimane al dosaggio indicato. Durante le prime settimanedi trattamento oltre all'irritazione iniziale puo' verificarsi l'insorgenza di papule e pustole. Nel caso di manifestazioni irritative persistenti puo' essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento. I primi sintomi di miglioramento, deducibili da una diminuzionedel numero dei comedoni, si osservano in media dopo 4-8 settimane. L'interruzione del trattamento deve essere graduale. Modo di somministrazione. Crema. Spalmare con le dita uno strato sottile di crema sulle aree colpite. Soluzione cutanea. Applicare con un dischetto di cotone uno strato molto sottile di soluzione cutanea sulle aree colpite. Le mani devono essere accuratamente lavate dopo ogni applicazione. Non superare le dosi consigliate. Un impiego eccessivo del preparato provoca solo una spiacevole reazione cutanea senza che si abbia un migliore risultato terapeutico.
PRINCIPI ATTIVI
Airol crema. Un grammo di crema contiene 0,5 mg di tretinoina (Vitamina A-acido). Airol soluzione cutanea. Un millilitro di soluzione contiene 0,5 mg di tretinoina (Vitamina A-acido).

schedaCodice

023244027

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